​​斑貼試驗 (Patch test)

斑貼試驗 (Patch test)，又稱為人體貼布測試，是一種用來評估化妝品、護膚品或其他外敷產品對人體皮膚產生刺激性、敏感性等不良反應的測試方法。

一次性貼布試驗 (primary irritation test)

目的: 評估產品對肌膚的刺激性
檢測時長: 72小時 (24hr貼敷+48hr觀察)
受試對象: 可選擇一般肌膚/特定膚質(如:敏感肌/敏弱肌/異敏肌)
受測人數: 30人

又稱24小時斑貼測試。
將含有不同濃度測試產品的貼片貼在小組成員的皮膚上。貼片在皮膚上保留48小時(2 天)，然後小組成員返回測試地點去除貼片。移除貼片後，立即和 2 天後評估該部位的發紅、乾燥和其他刺激跡象。

重複性損傷貼布試驗 (Repeated Insult Patch Test)

目的: 評估產品對肌膚的致敏姓
檢測時長: 6週
受試對象: 一般肌膚
受測人數: 50/100人

第一階段為誘導階段，在此期間受試者的皮膚會多次接觸產品。第一階段完成後，受試者將有兩週的「休息期」。 任何對產品過敏的受試者，免疫系統都會利用這段時間在體內產生特殊的蛋白質，這些蛋白質會在隨後的接觸中引起過敏反應。
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在第二階段，即誘發階段，將產品重新塗抹到受試者皮膚上的新部位，以確定重複塗抹是否會引發過敏反應。

>> 試驗前要做哪些準備?你也擔心沒通過測試嗎?

不致粉刺試驗 (Non-Comedogenic Test)

目的: 評估產品對皮膚是否可能引起粉刺、痘痘等肌膚問題
​檢測時長: 4週
受測人數: 20人

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微生物檢測 (Microbiological Testing)

目的: 評估產品出廠時，有無受到微生物汙染
檢測時長: 72小時

化妝品微生物檢出量應符合衛生福利部公告《化粧品微生物容許量基準表》之規定

1. 生菌數:
   ​-三歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品: 100 CFU/g 或 CFU/mL 以下 
   -其他類化粧品: 1000 CFU/g 或 CFU/mL 以下 
2. 以下菌種不得檢出:
   -大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)或白色念珠菌(Candida albicans)等。 

*儘管法規允許微生物風險較低的產品免於微生物檢測，但仍可能出現總生菌數超標的風險，因此需保持嚴格的品質管控以確保產品安全性

配方主成分​物理化學因子	條件
pH	≤3 或 ≥10
無水產品	-
水活性(aw)	≤ 0.75
鹼性化合物	氨: ≥ 0.5% 單乙醇胺: ≥ 1%
乙醇/其他酒精	≥ 20%
極性有機溶劑類	> 10%
過氧化氫	≥ 3%
氯化鋁水合物及其鹽類	≥ 25%
填充時溫度	≥ 65°C

低微生物風險產品定義 (ISO 29621:2017)

防腐效能試驗 (Antimicrobial Effectiveness Test)

目的: 測試化妝品在使用過程中防腐成分對微生物的抑制效果
檢測時長: 4週

又名挑戰性測試 (Challenge Test)。
防腐效能試驗是用於評估產品的防腐能力，以確保產品在使用過程中不易受到微生物污染或腐敗。

​*低微生物風險、一次性使用或無法打開包裝之產品無須進行防腐挑戰性測試

>>【防腐效能小百科】為什麼要做挑戰性測試?檢測標準為何?
​>> 防腐效能 VS 微生物檢測，兩者到底有什麼差別?

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實用測試 (In-use Test)

模擬消費者使用產品的情境，以確保產品在實際應用時的表現符合預期效果，以評估化妝品在適當使用狀態下對於皮膚的影響。。
檢測時長: 2-3個月
受測人數: 20人

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眼刺激體外試驗

在重建角膜上皮細胞上進行。
檢測時長: 20-30個工作天

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