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化妝品PIF
產品資訊檔案

什麼是PIF?

產品資訊檔案 Product Information File(簡稱PIF)。
PIF是一份涵蓋了化妝品從配方到市場所有資訊的必要資料,每份PIF就像專屬於該產品的出生證明。且必須由「安全資料簽署人員」(簡稱SA)簽署確認後,方可進行販售、贈送、公開陳列或試用等。

隨著全球市場對產品安全性、品質及透明度要求的提高,PIF的應用與普及也正在迅速擴展。國際間如歐盟及東協等地區早已實施PIF等相關規定,可見PIF已成為國際化妝品行業中的一項重要趨勢。

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PIF中的16項資料

一、產品基本資料:產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造 廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊
二、完成產品登錄之證明文件
三、全成分名稱及其各別含量
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書
六、製造方法、流程
​七、使用方法、部位、用量、頻率及族群
八、產品使用不良反應資料
九、產品及各別成分之物理及化學特性
十、成分之毒理資料
十一、產品安定性試驗報告
十二、微生物檢測報告
十三、防腐效能試驗報告
十四、功能評估佐證資料
十五、與產品接觸之包裝材質資料
十六、產品安全資料
          (一)經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議
          (二)安全資料簽署人員符合第四條至第六條規定之資格證明文件。

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