什麼是PIF?
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產品資訊檔案 Product Information File(簡稱PIF)。
PIF是一份涵蓋了化妝品從配方到市場所有資訊的必要資料，每份PIF就像專屬於該產品的出生證明。且必須由「安全資料簽署人員」(簡稱SA)簽署確認後，方可進行販售、贈送、公開陳列或試用等。 隨著全球市場對產品安全性、品質及透明度要求的提高，PIF的應用與普及也正在迅速擴展。國際間如歐盟及東協等地區早已實施PIF等相關規定，可見PIF已成為國際化妝品行業中的一項重要趨勢。 |
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PIF中的16項資料
一、產品基本資料：產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造 廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊
二、完成產品登錄之證明文件
三、全成分名稱及其各別含量
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書
六、製造方法、流程
七、使用方法、部位、用量、頻率及族群
八、產品使用不良反應資料
九、產品及各別成分之物理及化學特性
十、成分之毒理資料
十一、產品安定性試驗報告
十二、微生物檢測報告
十三、防腐效能試驗報告
十四、功能評估佐證資料
十五、與產品接觸之包裝材質資料
十六、產品安全資料
(一)經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議
(二)安全資料簽署人員符合第四條至第六條規定之資格證明文件。
二、完成產品登錄之證明文件
三、全成分名稱及其各別含量
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書
六、製造方法、流程
七、使用方法、部位、用量、頻率及族群
八、產品使用不良反應資料
九、產品及各別成分之物理及化學特性
十、成分之毒理資料
十一、產品安定性試驗報告
十二、微生物檢測報告
十三、防腐效能試驗報告
十四、功能評估佐證資料
十五、與產品接觸之包裝材質資料
十六、產品安全資料
(一)經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議
(二)安全資料簽署人員符合第四條至第六條規定之資格證明文件。
