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Challenge Test

挑戰性測試 / 防腐效能試驗
(PIF必備)

什麼是「挑戰性測試」?

挑戰性測試也被稱作「防腐效能測試」。
顧名思義,就是為了測試化妝品
在使用過程中防腐成分對微生物的抑制效果。

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為什麼要做「挑戰性測試」?

無論在工廠製造過程或是日常生活使用,產品都十分容易受到微生物汙染。為此,產品必須做相關檢測,以達到品質安全保證。
此外,產品中部分成分會產生交互作用,進而影響防腐效果。因此,即使在生產過程中添加了足量的防腐劑,也無法百分之百確認成品能維持良好的抑菌能力。而「挑戰性測試」正是確保產品在使用過程中,能夠抑制微生物避免二次污染的檢測項目之一。
無須進行挑戰性測試之低微生物風險產品,則應提出相關證明資料,由安全資料簽署人員評估並敘明理由。

實驗方法

以下為可參考之方法:
  • ISO 11930
  • 衛福部食藥署 (TFDA) 公告之「化粧品防腐效能試驗指引」
  • 各國藥典
2019年,ISO頒布了專門針對化妝品的挑戰性測試指引,清楚地表明測試方法及各類菌株的通過標準。以至於成為目前國際上,大眾評估化妝品防腐效能的主流方法。

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評估標準

化妝品的防腐效能可以以菌落數的對數减少值 (Rx) 作爲評估參數指標。

計算方式如下: (N=菌落數)

RX = lgN0 - lgNX
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